医疗设备根据协助医疗健康服务提供者诊断治疗患者及其协助患者摆脱疾病和病症,提高生活质量进而患者获益。医疗器械回收介绍在医疗设备中使用这个设备时,固有潜在性危险因素非常高,因而,在标准政府部门容许该设备在本国市场销售以前,需要要在合理保证下证实医疗设备安全可靠。
一般,伴随着设备的有关风险增加,创建可靠性和实效性所需要的检测量也会跟着增加。除此之外,伴随着有关风险的增加,对患者的潜在的权益也要增加。
医疗设备的预期用途和使用说明书各有不同。实例包含从简单低风险设备(如压舌器、医疗温度表、一次性手套和便池)到嵌入并延续生命错综复杂的高风险设备。高风险设备的一个事例是那些含有嵌入式开发的设备,比如起博器,他们能帮助开展医药学检测、假体和义肢。根据深拉和浅拉加工工艺来制作与人造耳蜗机壳一样繁杂的物品。医疗设备的设计构成了该领域的主要部分生物医学工程。